MESHLIMS具有友好的用户界面,并具有高度的灵活性。可轻松配置功能,以满足一个或多个站点的需要。设置权限,以确保只有合格的人员才能对关键流程进行授权,或查看和修改关键数据。不会丢失任何结果,错误地放置报告,或忘记传递重要信息。
最大限度地发挥所有员工的知识、经验和创新能力。减少了员工手动输入数据的工作量、错误和重复,这样您最有价值的资产可以更多用于促进您的业务发展。
解决方案应用于各行各业:
STARLIMS 能够为您做什么?
执行资源和测试计划。
整合产品样品数据和文档。
就合规的产品及/或样品生成灵活的报告及分析证书或通用合格证书。
分析趋势,支持测试标准和合规,例如国际人用药 品注册技术协调会。
您可以用 STARLIMS 做什么?
通过异常值而非名义结果审核来管理数据。
自动标记,并实时将结果与定义的规格进行对比, 以便及时响应。
使用内置功能,如批次系谱和监管链,全面(ICH)、美国、日本、欧洲药典 (USP,JP,EP)等。
符合 FDA 21 CFR Part 11 规范、EMEA 附件11、 ISO 17025, ISO 9000、GMP、消费品安全法(CPSA) 以及其他监管要求和最佳实践。
跟踪您 的批次和库存,以改善监管合规性。
管理和跟踪可审计的电子记录。
完整显示参与特定分析的所有实验室资源(科学家、设备和 SOP)。
管理产品开发数据。
创建您的研究方案,并清楚地知道什么时候提取什 么进行何种测试。
管理产品的保质期(稳定性管理)。
应用趋势图和过程控制图进行趋势分析。
1.快速的行业部署
通过预先配置的行业特性和功能,雅培信息可以快速使您的LIMS解决方案上线并运行。
2. 完整的生命周期管理
STARLIMS超越了数据管理。我们的LIMS是一个智能化的解决方案,可提高整个产品生命周期的质量和安全。从研发到制造和合规,STARLIMS支持您为各种不同的开发项目和实验室流程配置工作流程。
3.STARLIMS由行业专家设计,可以根据您的工作流程和标准进行配置,无论您所处的行业是研究和开发、质量保证、质量控制或测试和监管。
质量和安全
内置的审计跟踪、电子签名和样品监管链确保遵循SOP和业务规则,简化了质量控制流程。STARLIMS还可以帮助您遵守美国食品药品管理局(FDA)和其他法规和政策。我们的质量认证包括ISO9001:2015和ISO13485:2016认证。
4.日常管理和可追溯性
把日常运营管理交给LIMS。STARLIMS可以帮助管理产品库存、存储容量、分析员培训和认证。我们的LIMS支持灵活的订单管理、资源和测试计划、设备管理、资格证书和报告以及数据分析工具。所有这些都支持全面审计跟踪和电子签名。互操作性跨系统的数据共享可以很轻松。STARLIMS可以与企业应用系统(如SAP、Empower和Chromeleon)以及您的内部业务软件实现接口互联。
5.洞察和分析
STARLIMS在您的流程的每个阶段提供有价值的数据和分析见解。强大的数据可视化功能和分析工具使您能够做出自信的决策。
6.多功能实验室集成
STARLIMS具有多重功能,以满足不同的实验室的需求,无需费时的编程、定制编码或复杂的配置。通过STARLIMS与您的测试和分析系统,可从您的仪器直接采集数据到LIMS。
7.强大的决策工具强大的决策工具
使用直观的仪表板监督您的实验室工作流程。在多个数据集中快速搜索,可快速理解新的趋势并做出反应,或者找到提高产品质量、工作流程和资源规划的新方法。
8.无缝升级
STARLIMS是一个具有独立技术层、数据层和业务层的多层架构解决方案。它可以在不影响其他层的情况下对某一层进行更新。这降低了风险和拥有成本,并简化了验证需求。
9.HTML5
STARLIMS一体化平台的HTML5表单支持谷歌Chrome浏览器,传统的与第三方集成相关的STARLIMSXFD表单支持IE浏览器。请求管理门户STARLIMS质量制造解决方案提供了一个统一的协作和信息(如结果和分析证书)交互门户。
10.请求管理门户
允许您的客户直接向合同实验室(STARLIMS内部用户)创建并提交测试请求——提交材料测试、批准、拒绝和请求更多信息。我们的请求门户允许您的客户随时跟踪其请求的进度。